İlaçlı Kontakt Lens Onaylandı.
Yeni teknoloji, yeni kategori onayında bir ilk olarak günlük tek kullanımlık kontakt lensleri ketotifen ile birleştiriyor. Hastaların lens yerine gözlük tercih etmelerinin en büyük nedenlerinden biri alerji , lens kullanıcılarının en çok muzdarip oldukları bu sıkıntıya çare bulunmuş gibi görünüyor. İlaç salınımlı bu lensin Klinik Faz-lll çalışmaları umut vadediyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kontakt lens kullanıcılarında alerjik göz kaşıntısının tedavisi için ketotifenli (ACUVUE® Theravision with Ketotifen) etafilcon A ilaç salınımlı kontakt lensi onayladı .
Onay Johnson & Johnson Vision Care, Inc.’e verildi.
Yeni teknoloji, alerjik konjonktivit nedeniyle oküler kaşıntıyı önlemek için bir antihistamin ile günlük tek kullanımlık kontakt lensin birleşiminden elde edilen lens, kırmızı göz olmayan kişilerde, kontakt lens takmaya uygun ve 1.00 numaradan fazla olmayan hastalarda kullanımı uygun. Her lensin içinde antihistamin olan 19 mikrogram ketotifen içerir.
OD, MS, FAAO, Klinik Bilim, Johnson & Johnson Vision Direktörü Brian Pall, “Kontakt lens kullanıcılarında oküler alerjik kaşıntı, FDA’nın ACUVUE Theravision with Ketotifen’i onaylama kararı sayesinde yakında geçmişte kalacak,” dedi. Bir açıklamada . “Bu yeni lensler, alerji damlalarına gerek kalmadan 12 saate kadar alerjik göz kaşıntısını giderdiği ve görme düzeltmesi sağladığı için daha fazla kişinin kontakt lenste kalmasına yardımcı olabilir.”
FDA’nın onayı, ketotifen ile kontakt lensin belirlendiği pozitif faz 3 klinik çalışmaları takiben, kaşıntılı alerjik gözlerde, lens takıldıktan 3 dakika sonra ve 12 saate kadar süren klinik ve istatistiksel olarak anlamlı azalma gösterdi. Yayın, merceğin görme düzeltmesi için 12 saatten daha uzun süre takılabileceğini kaydetti.
Kontakt lens kullanımından gözlük kullanımına geçişler azalacak
Şirket, kontakt lens kullanıcılarının yaklaşık %40’ının oküler alerjiler nedeniyle gözlerde kaşıntıdan muzdarip olduğunu tahmin ediyor ve göz alerjisi olan her 10 kontakt lens kullanıcısından yaklaşık 8’i, normal kontakt lens kullanımlarına müdahale eden alerjilerden rahatsız olduklarını kabul ediyor. Ek olarak, kontak lens kullanan 2 kişiden 1’i damla kullanımının sakıncalı olduğunu söyledi.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc Kuzey Amerika Başkanı Thomas Swinnen, beraberindeki bir açıklamada, “Johnson & Johnson Vision’da vizyonu ve genel göz sağlığını iyileştirebilecek yeni teknolojiler ve yenilikler getirmeye kararlıyız” dedi. “Bu onay, Johnson & Johnson Vision’ın dünyanın her yerindeki insanların görme ve göz sağlığı ihtiyaçlarını karşılamak için kontakt lenslerle neler yapılabileceğini yeniden düşünme böyle bir atılımında önemli kilometre taşını işaret ediyor.
